Event Date/Time: Feb 09, 2005 | End Date/Time: Feb 10, 2005 |
Description
-online monitoring and control
-metabolic engineering
-paperless GMP manufacturing
-Microarrays and bioprocessing
Emerging Technologies:
-Microbioreactors
-Product capture
-New strategies for gene expression
-New approaches for DNA purification
Scale up challenges:
-Performance analysis
-Handling process change
-Product prospective: Transgenic program: pros and cons
-Fast track manufacturing challenges
Novel approaches for faster regulatory approval:
-Integrating process development and regulation strategies
-Bioseparation vs. bioequivalance
-FDA: Regulatory update
Progrès en bioprocédés:
-Suivi en ligne et contrôle des procédés
-Génie métabolique
-Fabrication BPF (GMP) informatisée
-Bioprocédés et puces
Technologies émergentes:
-Microbioréacteurs
-Capture du produit
-Expression améliorée des gènes
-Nouvelles approches pour la purification d'ADN
Les défis de la mise à l'échelle:
-Analyse de performance
-Défis du développement de produits biologiques
-Production transgénique: les avantages et désavantages
-Voie rapide vers la fabrication
-Défis de la production de vaccins
Approches nouvelles pour approbation réglementaire
-Intégration du développement du procédé dans la stratégie de réglementation
-Bioséparation vs. bioéquivalance
-"FDA": mise à jour des réglementations