E-Compliance-Anforderungen sind sowohl für die Qualitätssicherung als auch für die IT-Abteilung der Pharmaunternehmen von zentraler Bedeutung. Dazu sind umfangreiche validierungsmaßnahmen erforderlich. Allerdings ist der regulatorische Druck durch die
nationalen wie internationalen Behörden gleichbleibend hoch, so dass Pharmaunternehmen
ihre Sicherungsmaßnahmen stets nach dem State-of-the-Art aufrüsten müssen. Außerdem
ist nicht nur die Validierung computergestützter Systeme als solche notwendig, ebenso muss stets die Aufrechterhaltung des validierten Zustands sichergestellt werden. Auf unserem Kongress erfahren Sie anhand zahlreicher Best Practices:
- Welche Tools für ein elektronisches Dokumentenmangement sich im Praxiseinsatz bereits bewährt haben und so effektiv zu Prozessoptimierungen beitragen
- Was beim Einsatz von Electronic Batch Records und Electronic Signature unter Compliancesowie Praktikabilitätsgesichtspunkten besonders zu beachten ist
- Welche Methoden und Techniken eine effiziente Umsetzung des Risk based Approach
gewährleisten können
- Was bei Datenmigrationsprojekten insbesondere im Falle von Release- und Systemwechseln auf Lieferantenseite zu beachten ist
- Wie ein integrierter Compliance-Ansatz unter Berücksichtigung von SOX umgesetzt
werden kann

Nutzen Sie die Chance, im Austausch mit Fachkollegen zahlreiche bereits in der Praxis erprobte innovative Lösungen zur Umsetzung von e-Compliance-Anforderungen im GxP-Bereich kennen zu lernen und zu diskutieren.